Bộ Y Tế nhận được đề nghị của một số hiệp hội, doanh nghiệp thiết bị y tế về việc đề nghị gia hạn giấy phép nhập khẩu đã được cấp và hết thời hạn hiệu lực vào ngày 21/12/2024. Ngày 19/11/2024, Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế có văn bản số 519/HTTB-ĐKKD về việc cung cấp thông tin thiết bị y tế (TBYT) đã được cấp giấy phép nhập khẩu hết hạn vào ngày 31/12/2024. Đến nay, Bộ Y tế đã nhận được thông tin báo cáo của gần 300 doanh nghiệp có giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế sẽ hết hạn vào ngày 30/12/2024 nhưng có nhu cầu cấp giấy phép lưu hành, tương ứng với khoảng 3.000 hồ sơ. Qua thống kê, có khoảng hơn 1.500 hồ sơ đã được cấp số lưu hành, còn khoảng gần 1.500 hồ sơ đề nghị đăng ký lưu hành thay thế cho các giấy phép nhập khẩu sẽ hết hạn vào ngày 31/12/2024 nhưng chưa được cấp số lưu hành – các hồ sơ này đều đã đưuọc Bộ Y tế thẩm định ít nhất 1 lần và cần phải bổ sung, hoàn thiện lại do chưa đáp ứng yêu cầu theo quy định, Bộ Y tế đang tích cực áp dụng nhiều giải pháp để đẩy nhanh tiến độ xử lý các hồ sơ này.
Chi tiết thông tin trong file đính kèm: 7614-BYT-HTTB
