Chi tiết thông tin trong file đính kèm: 44/2025/TT-BYT
Bộ Y tế ban hành quy định mới về phân cấp thủ tục hành chính
Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 44/2025/TT-BYT quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ và giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế.
Theo nội dung Thông tư, một số nhiệm vụ và thủ tục hành chính trước đây do Bộ Y tế trực tiếp thực hiện sẽ được phân cấp cho Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế giải quyết theo quy định. Việc phân cấp được thực hiện nhằm thống nhất đầu mối xử lý hồ sơ và triển khai các quy định quản lý nhà nước đối với lĩnh vực thiết bị y tế.
Chuẩn hóa biểu mẫu và hồ sơ quản lý
Thông tư 44/2025/TT-BYT đồng thời quy định việc sử dụng các biểu mẫu, văn bản và báo cáo theo mẫu thống nhất trong quá trình thực hiện thủ tục hành chính.
Các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh thiết bị y tế và các cơ sở y tế cần rà soát, cập nhật hồ sơ theo các biểu mẫu mới được ban hành để bảo đảm việc thực hiện thủ tục đúng quy định hiện hành.
Việc áp dụng thống nhất biểu mẫu giúp các đơn vị thuận lợi hơn trong quá trình chuẩn bị hồ sơ, đồng thời bảo đảm tính đồng bộ trong công tác quản lý thiết bị y tế.
Doanh nghiệp cần lưu ý những gì?
Các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế nên nghiên cứu nội dung Thông tư 44/2025/TT-BYT để xác định đúng cơ quan tiếp nhận hồ sơ, trình tự thực hiện và các biểu mẫu liên quan.
Đối với các thủ tục thuộc phạm vi được phân cấp, doanh nghiệp cần cập nhật thông tin và thực hiện theo hướng dẫn của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế nhằm bảo đảm hồ sơ được tiếp nhận và xử lý theo đúng quy định.
Thông tư 44/2025/TT-BYT là căn cứ pháp lý quan trọng trong việc thực hiện các thủ tục hành chính về thiết bị y tế, đồng thời góp phần thống nhất quy trình quản lý trong toàn ngành.
